连翘经营者当心,药典标准有大变

娌荤枟鐧界櫆椋庡幓鍝噷濂? https://m-mip.39.net/nk/mipso_6983144.html
连翘是一个大宗常用品种,这几年也是一个热点品种。版《中国药典》中,连翘在年版的基础上,修订了薄层鉴别,增加了挥发油检测,大幅度提高了连翘(青翘)连翘酯苷A的含量要求,因此,做连翘,特别是青翘业务,应特备留意,以免造成损失。、年版的《中国药典》标准标准变化对比:

来源、性状相同。

(1)相同。

(2)不同,

版:取本品粉末1g,加石油醚(30~60℃)20ml,密塞,超声处理15分钟,滤过,弃去石油醚液,残渣挥干石油醚,加甲醇20ml,密塞,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

版:取本品粉末lg,加石油醚(30?60℃)20ml,密塞,超声处理15分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材吨,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则)试验,吸取上述两种溶液各3讪,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-甲酸乙酯-甲酸(15:10:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

相同,即:

杂质青翘不得过3%;老翘不得过9%(通则)。

水分不得过10.0%(通则第四法)。

总灰分不得过4.0%(通则)。

相同,即:

照醇溶性浸出物测定法(通则)项下的冷浸法测定,用65%乙醇作溶剂,青翘不得少于30.0%;老翘不得少于16.0%。

连翘苷相同,即本品按干燥品计算,含连翘苷(C27H34O11)不得少于0.15%。一般问题不大。

连翘酯苷A方法相同,但标准不同,即。

版:本品按干燥品计算,含连翘酯苷A不得少于0.25%。

版:本品按干燥品计算,青翘含连翘酯苷A不得少于3.5%;老翘含连翘酯苷A(C29H36O15)不得少于0.25%。挥发油版没有,版新增,版:照挥发油测定法(通则甲法)测定。本品青翘含挥发油不得少于2.0%(ml/g)。从上面对比可以看出,来源、性状、检查项、浸出物项、连翘苷含量标准均没有发生变化,可按照年版运作没有问题。鉴别项(2),虽然方法变化了,按正常情况下也是没有问题的。含量方面,连翘酯苷A由年版对老翘和青翘标准相同,到年版的分别做了要求。即青翘由年版的不得少于0.25%提升到了不得少于3.5%,。而老翘没有变化。青翘标准整整提高了14倍。虽然老翘的连翘酯苷A标准没有提高,但按近年来的检测经验看,即使是“不得少于0.25%”,在实际商品中,达标率也不是很高。另外是增加了连翘(青翘)的挥发油。在连翘的使用习惯上,传统使用的都是老翘,包括制剂投料用,后来,由于含量标准的原因,老翘不好玩。起初是制剂投料用改用青翘,后来的饮片生产企业也渐渐的改为生产青翘了,因为青翘含量保险,而老翘的原料有不少不符合药典的标准要求,保险系数不高。在版药典实施以后,恐怕二者就均不好玩了。老翘(黄翘)虽然没有变化,但按年的标准,本就不容易合格。虽未增加挥发油的检测指。青翘则由于增加了将含连翘酯苷A的标准由不得少于0.25%提升为不得少于3.5%,提升了14倍,提升之幅度之稀有,同时又增加了挥发油的检测指标,据闻,连翘越青(嫩),其连翘酯苷A含量越高,但其挥发油则越低(太老也低。据近几年的检测数据看,其连翘酯苷A的含量在0.8-2.5%间。这就很挠头了!因此,提醒做连翘业务的客商注意,收购加工连翘时一定得当心,且不可以往年的经营采收囤货。小的、嫩的(生长时间不够的),不保险。一定于“秋季,以果实初熟尚带绿色时采收”加工。笔者听闻,现在尚在仲夏,部分地区青翘的采收已接近尾声,这是存在很大的风险的。国药探真




转载请注明:http://www.hefeibdfcz.com/afhhy/19.html

当前时间: